Lenstec · St. Petersburg, Φλόριντα, ΗΠΑ

Softec HD3

Ο Softec HD3 είναι ο αξιόπιστος τριτεμάχιος ενδοφακός της Lenstec για τον σύγχρονο ασθενή με καταρράκτη. Η ισοαμφίκυρτη, δι-ασφαιρική οπτική με λόγο οπίσθιας/πρόσθιας επιφάνειας 1:1 είναι «ασφαιρικά ουδέτερη» και δεν προσθέτει εκτροπές στο οπτικό σύστημα, βελτιώνοντας την ευαισθησία αντίθεσης ιδίως σε μεσοπικές συνθήκες. Τα πλήρως γωνιωμένα (5°) modified-C haptics από πολυϊμίδιο, στερεωμένα χωρίς κόλλα, εξασφαλίζουν σταθερή οπίσθια θέση στον καψικό σάκο και μειώνουν τον κίνδυνο κλίσης ή αποκέντρωσης. Το ευρύ διοπτρικό εύρος καλύπτει υψηλή μυωπία και υπερμετρωπία, με ανοχή ισχύος ±0,25 D έως τις 30 D.

Softec HD3
Softec HD3, τριτεμάχιος ενδοφακός. Εικόνα: Lenstec.
6,0 mm δι-ασφαιρική
Οπτική
13,25 mm
Ολικό μήκος
−5,0 έως +36,0 D
Ισχύς
118,13
Σταθερά A
Γιατί ξεχωρίζει

Αποδεδειγμένη καινοτομία στη χειρουργική καταρράκτη.

  • Τριτεμάχιος σχεδιασμός

    Οπτική υδρόφιλου ακρυλικού (26% νερό, HEMA) με πολυμερισμένο φίλτρο UV και haptics ιατρικού πολυϊμιδίου.

  • Πατενταρισμένη δι-ασφαιρική οπτική

    Ισοαμφίκυρτη από +1,0 έως +36,0 D (μηνίσκος από −5,0 έως 0 D)· μειώνει τη θετική σφαιρική εκτροπή και βελτιώνει την αντίθεση.

  • Τετράγωνη ακμή

    Τεχνολογία square edge για μείωση της θόλωσης του οπισθίου περιφακίου.

  • Πλήρως γωνιωμένα haptics

    Γωνίωση 5° για αξιόπιστη οπίσθια θέση· τα haptics βλέπονται ως ανάποδο S κατά την εμφύτευση.

  • Haptics χωρίς κόλλα

    Σταθερό κεντράρισμα χωρίς συγκολλητικά ή bonding agents.

  • Ακρίβεια Lenstec

    Ανοχή ±0,25 D από −5 έως 30 D (±0,5 D από 31 έως 36 D) και βήματα 0,5 D από 10,5 έως 30 D.

Τεχνικά στοιχεία

Συνοπτικός πίνακας. Οι πλήρεις προδιαγραφές βρίσκονται στο φυλλάδιο του κατασκευαστή.

Στοιχεία από το φυλλάδιο PKB85 Rev 2, τις τεχνικές προδιαγραφές και τις οδηγίες χρήσης PKI43 Rev 2 της Lenstec. Οι διαθέσιμες ισχύες ενδέχεται να διαφέρουν ανά χώρα.
ΚατασκευήΤριτεμάχιος (3-piece)
Υλικό οπτικήςΥδρόφιλο ακρυλικό HEMA, περιεκτικότητα νερού 26%, με UV blocker (αποκοπή UV 374 nm)
Υλικό hapticsΙατρικό πολυϊμίδιο
Διάμετρος οπτικής6,0 mm
Ολικό μήκος13,25 mm
Τύπος οπτικήςΔι-ασφαιρική· ισοαμφίκυρτη +1,0 έως +36,0 D, μηνίσκος −5,0 έως 0,0 D
HapticsModified C, γωνίωση 5°, χωρίς οπές τοποθέτησης
Εύρος ισχύος−5,0 έως +36,0 D· βήμα 1,0 D (−5 έως 10 D και 31 έως 36 D), βήμα 0,5 D (10,5 έως 30 D)
Ανοχή ισχύος±0,25 D (−5 έως 30 D), ±0,5 D (31 έως 36 D)
ΣταθερέςA = 118,13 (immersion, SRK/T), Holladay 1 sf = 1,30, Hoffer Q pACD = 5,04· ενδεικτικές, εξατομίκευση από τον χειρουργό
ΤοποθέτησηΜόνο στον καψικό σάκο· καψουλόρηξη έως 5,5 mm· μίας χρήσης
Αποστείρωση και συσκευασίαΑποστείρωση ατμού, φιαλίδιο με σύστημα παράδοσης σε 0,9% NaCl, σε σφραγισμένο φακελάκι Tyvek
ΣήμανσηCE MDR 2017/745 (BSI 2797), ISO 13485

Ο κωδικός παραγγελίας ορίζεται ανά ισχύ· ζητήστε τη λίστα ισχύων και διαθεσιμότητας από την OQS.

Χρήση και ενδείξεις

Για ποιες επεμβάσεις και ποιους χώρους προορίζεται.

Ενδείξεις

  • Αφακία μετά από φακοθρυψία, πρωτογενής εμφύτευση στον καψικό σάκο
  • Ενήλικες 18 ετών και άνω
  • Υψηλή μυωπία και υπερμετρωπία χάρη στο ευρύ εύρος −5 έως +36 D

Περιεχόμενο συσκευασίας

  • 1 ενδοφακός Softec HD3, στείρος, σε φιαλίδιο με σύστημα παράδοσης και φακελάκι Tyvek
  • Κάρτα εμφυτεύματος ασθενούς με αυτοκόλλητη ετικέτα
  • Αντενδείξεις: μη ελεγχόμενο γλαύκωμα, μικροφθαλμία, χρόνια σοβαρή ραγοειδίτιδα, ρήξη/αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, αντιρρόπηση κερατοειδούς, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ατροφία ίριδας (βλ. IFU)

Κωδικοί παραγγελίας

ΚωδικόςΠεριγραφήΣυσκευασία
Softec HD3Τριτεμάχιος δι-ασφαιρικός IOL, −5,0 έως +36,0 D, Basic UDI 08443690SOFTECHD3MM1 τεμ.
Επικοινωνία

Θέλετε επίδειξη ή προσφορά;

Οργανώνουμε παρουσίαση στο ιατρείο ή στη χειρουργική μονάδα σας και απαντάμε σε τεχνικές ερωτήσεις για το προϊόν.

Νέα Ιωνία, Αθήνα OQS – Ocular Quality Services
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800