St. Petersburg, Φλόριντα, ΗΠΑ · www.lenstec.com

Lenstec

Αμερικανικός κατασκευαστής ενδοφακών από το 1993, με FDA εγκρίσεις (Softec HD, Softec I, ClearView 3), ISO 13485 και CE MDR, παραγωγή σε Φλόριντα και Μπαρμπέιντος. Η OQS διαθέτει τον τριτεμάχιο δι-ασφαιρικό ενδοφακό Softec HD3.

1993
Ίδρυση: St. Petersburg, Φλόριντα
Έδρα: 60+
Χώρες: FDA, ISO 13485, CE MDR (BSI 2797)
Πιστοποίηση

Ποιος είναι ο κατασκευαστής

Ακρίβεια πέρα από το πρότυπο ISO: ανοχή ισχύος ±0,11 D και βήματα 0,25 D, για αποτέλεσμα πιο κοντά στον διαθλαστικό στόχο.

Η Lenstec, Inc. είναι εταιρία ιατροτεχνολογικών προϊόντων με έδρα τη Φλόριντα, αφοσιωμένη στη βελτίωση της όρασης παγκοσμίως. Ιδρύθηκε το 1993 και σχεδιάζει, κατασκευάζει και διανέμει ενδοφακούς (IOL) και συστήματα έγχυσης φακών σε περισσότερες από 60 χώρες, με εγκαταστάσεις παραγωγής στη Φλόριντα και στα Μπαρμπέιντος (30.000 τ.π.), γραφεία στο Ηνωμένο Βασίλειο και ευρωπαϊκό περιφερειακό γραφείο στη Μπρατισλάβα.

Είναι μία από τις λίγες εταιρίες του κλάδου με έγκριση FDA: το 2010 για τον δι-ασφαιρικό μονοεστιακό Softec HD, τον πρώτο μονοεστιακό ενδοφακό με βήματα 0,25 D, και τον Softec I, το 2011 για τον Softec HDO, το 2017 για τον Softec HDM και το 2022 για τον πολυεστιακό ClearView 3. Η εταιρία είναι πιστοποιημένη κατά ISO 13485 και τα προϊόντα της φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με τον κανονισμό MDR 2017/745 (BSI).

Η διαφορά της Lenstec είναι η ακρίβεια: ενώ το ISO επιτρέπει ανοχή ισχύος έως ±0,4 D στις μεσαίες ισχύες και έως ±1,0 D στις υψηλές, η παραγωγική διαδικασία της Lenstec περιορίζει την ανοχή στα ±0,11 D και προσφέρει βήματα 0,25 D αντί 0,5 D, χωρίς αλλαγές στη ροή εργασίας του χειρουργού. Η OQS διαθέτει στην Ελλάδα τον τριτεμάχιο Softec HD3.

Κατηγορίες προϊόντων