NovaSight
Ψηφιακή θεραπεία αμβλυωπίας (τεμπέλικο μάτι) για παιδιά 4 έως 9 ετών, βασισμένη σε παρακολούθηση βλέμματος: το CureSight θολώνει σε πραγματικό χρόνο το κέντρο της όρασης του κυρίαρχου οφθαλμού, με σήμανση CE (MDR) και έγκριση FDA 510(k), αποδεδειγμένα όχι κατώτερη από το patching.

- Airport City, Ισραήλ, γραφείο στις ΗΠΑ
- Έδρα
- CE (MDR 2017/745), FDA 510(k)
- Σήμανση
- ISO, HIPAA
- Πιστοποιήσεις
- Οπτική φροντίδα παιδιών με eye tracking
- Αποστολή
Το CureSight αντικαθιστά το κάλυμμα του ματιού: θεραπεία αμβλυωπίας στο σπίτι, με eye tracking, ενώ το παιδί βλέπει ό,τι περιεχόμενο θέλει.
Η NovaSight είναι εταιρία ιατροτεχνολογικών προϊόντων με έδρα το Airport City του Ισραήλ και γραφείο στις ΗΠΑ. Αναπτύσσει λύσεις εκτίμησης και θεραπείας της όρασης των παιδιών που βασίζονται σε παρακολούθηση βλέμματος (eye tracking): οπτικοί αισθητήρες καταγράφουν τη θέση του βλέμματος 90 φορές το δευτερόλεπτο, αντικειμενικά, χωρίς να απαιτείται απόκριση από τον ασθενή.
Το ναυαρχίδα προϊόν της, το CureSight, είναι η πρώτη ψηφιακή θεραπεία αμβλυωπίας που αποδείχθηκε σε πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη όχι κατώτερη από το κάλυμμα του ματιού, το «χρυσό πρότυπο». Η θεραπεία γίνεται στο σπίτι, με τον ασθενή να παρακολουθεί οποιοδήποτε streaming περιεχόμενο, υπό την απομακρυσμένη επίβλεψη του οφθαλμιάτρου και του Κέντρου Παρακολούθησης της NovaSight. Το CureSight έχει σήμανση CE σύμφωνα με τον κανονισμό MDR 2017/745 και έγκριση FDA 510(k) (K221375, 2022), με ένδειξη βελτίωσης τόσο της οπτικής οξύτητας όσο και της στερεοσκοπικής όρασης.
Η κλινική τεκμηρίωση περιλαμβάνει δημοσιεύσεις στα Ophthalmology (2023), American Journal of Ophthalmology (2024) και Scientific Reports, με παρακολούθηση ενός έτους που δείχνει διατήρηση των κερδών. Η εταιρία αναπτύσσει επίσης το TrackSight για πρόληψη μυωπίας, που δεν έχει ακόμη εγκριθεί για πώληση σε καμία χώρα και δεν διατίθεται από την OQS.

Όλες οι γραμμές του κατασκευαστή που διαθέτουμε στην ελληνική αγορά.
Επιλεγμένα προϊόντα του κατασκευαστή με αναλυτικές σελίδες.
Φυλλάδια, τεχνικά δελτία και πιστοποιητικά, όπως τα δίνει ο κατασκευαστής.
- PDFΦυλλάδιο CureSightNS-00783-R08, για οφθαλμιάτρους
- PDFFDA 510(k) K221375Περίληψη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, ενδείξεις χρήσης
- PDFΠιλοτική μελέτη, AAO 2023Πολυκεντρική RCT έναντι patching (poster)
- PDFΠαρακολούθηση ενός έτουςJ Clin Ophthalmol 2023
- PDFWSPOS 2023Μη κατωτερότητα έναντι patching στις 28 εβδομάδες
- PDFARVO 2022Σχεδιασμός πιλοτικής μελέτης
- PDFΠιλοτική μελέτη ΚίναςSeminars in Ophthalmology 2023
Ενδιαφέρεστε για προϊόντα NovaSight;
Η OQS είναι ο αντιπρόσωπος για την Ελλάδα. Σας στέλνουμε κατάλογο, τιμές και διαθεσιμότητα.
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800