MD Tech · Casoria, Νάπολη, Ιταλία

Carlevale IOL hi-tech

Ο πρώτος και μοναδικός ενδοφακός σκληρικής στερέωσης χωρίς ράμματα, με αυτασφαλιζόμενα βύσματα κατά της εξώθησης και εμφύτευση με injector, για αφακικούς οφθαλμούς χωρίς καψουλική υποστήριξη, σύνδρομο Marfan και περιπτώσεις όπου άλλοι ενδοφακοί δεν ενδείκνυνται.

Carlevale IOL hi-tech
Carlevale IOL – σχεδιασμός οπτικού και απτικών με βύσματα σκληρικής στερέωσης. Φωτογραφία: MD Tech.
Σκληρική, χωρίς ράμματα
Στερέωση
6,5 mm
Διάμετρος οπτικού
13,4 mm
Ολική διάμετρος
από 2,2 mm
Τομή
Γιατί ξεχωρίζει

Τα βασικά σημεία που κάνουν τη διαφορά στην καθημερινή κλινική πράξη.

  • Στερέωση χωρίς ράμματα

    Τα απτικά καταλήγουν σε βύσματα κατά της εξώθησης (anti-extrusion plugs) που ασφαλίζουν στον σκληρό χωρίς ράμματα. Το σύστημα Secure Lock προσφέρει αγκύρωση και σε σύνθετες επεμβάσεις.

  • Υβριδικό συμπολυμερές

    Υδρόφιλο και υδρόφοβο συμπολυμερές που κάνει τον φακό ελαστικό και πιο ανθεκτικό στον εφελκυσμό κατά την εμφύτευση.

  • Λεπτό άκρο 300 μικρών

    Το επίπεδο άκρο των απτικών, πάχους 300 μικρών, εφαρμόζει καλύτερα στους ιστούς και μειώνει τον κίνδυνο διάβρωσης.

  • Διπλό φίλτρο UV + Natural Yellow

    Μεγαλύτερη προστασία του αμφιβληστροειδούς χωρίς αλλοίωση της αντίληψης των χρωμάτων από τον ασθενή.

  • Διευρυμένη κωνική βάση

    Πιο σταθερό κράτημα του φακού κατά την εμφύτευση.

  • Εμφύτευση με injector μίας χρήσης

    Από τομή 2,2 mm με injector Medicel μίας χρήσης. Διατίθεται και ως Carlevale Set.

Τεχνικά στοιχεία

Συνοπτικός πίνακας. Οι πλήρεις προδιαγραφές βρίσκονται στο φυλλάδιο του κατασκευαστή.

Στοιχεία από το τεχνικό δελτίο ISP60VL του κατασκευαστή (έκδοση 06/2026).
ΜοντέλοISP60VL
ΥλικόΥβριδικό (υδρόφιλο/υδρόφοβο συμπολυμερές), βιοσυμβατό με τους οφθαλμικούς ιστούς
Γεωμετρία φακούΜονοεστιακός
ΤύποςΟπτικός δίσκος και απτικά χωρίς ασυνέχεια προφίλ
Διάμετρος οπτικού6,5 mm
Ολική διάμετρος13,4 mm
Εύρος διοπτριώναπό -5,0 D έως +10,0 D ανά 1,0 D· από +10,5 D έως +31,5 D ανά 0,5 D· από +32,0 D έως +40,0 D ανά 1,0 D
Διευρυμένο εύρος (κατόπιν παραγγελίας)από -20,0 D έως +10,0 D ανά 1,0 D· από +10,5 D έως +31,5 D ανά 0,5 D· από +32,0 D έως +60,0 D ανά 1,0 D
Τομήαπό 2,2 mm με injector Medicel μίας χρήσης
ΧρώμαNatural Yellow
Φίλτρο UVNatural Yellow, UV cut-off < 2% στα 420 nm
Δείκτης διάθλασης1,46
Γωνίωση απτικών10° για καλύτερη μακροχρόνια σταθερότητα
Σταθερά A (υπέρηχος)118,0
Σταθερές (οπτική βιομετρία)SRK/T = 118,5· SRK II = 118,7· Holladay 1 sf = 1,42· Holladay 2 = 5,257· Barrett = 1,62· Hoffer Q pACD = 5,20· Haigis a0 = 0,978, a1 = 0,400, a2 = 0,100
Κανονιστική κατάταξηΙατροτεχνολογικό προϊόν Κλάσης IIb (93/42/ΕΟΚ, UNI EN ISO 11979)
Έλεγχοι ανά φακόΔιοπτρία, MTF, οπτικός έλεγχος
ΣυσκευασίαΦακός σε θήκη με WFI, σε blister PETG/Tyvek, σε χάρτινο κουτί, σε κιτ με injector Medicel
Αποστείρωση / διάρκειαΑτμός (UNI EN ISO 17665), injector με EtO· 36 μήνες από την αποστείρωση· δεν επαναποστειρώνεται
ΣυμβατότηταΥαλουρονικό οξύ, BSS· όχι όξινα διαλύματα
Φύλαξη+5 °C έως +30 °C, σε ξηρό χώρο· χωρίς λάτεξ

Ιατροτεχνολογικό προϊόν εμφυτεύσιμο. Διατίθεται αποκλειστικά σε οφθαλμοχειρουργούς και νοσηλευτικά ιδρύματα.

Χρήση και ενδείξεις

Για ποιες επεμβάσεις και ποιους χώρους προορίζεται.

Ενδείξεις

  • Αφακία χωρίς καψουλική υποστήριξη
  • Σύνδρομο Marfan και άλλες κλινικές καταστάσεις όπου άλλοι ενδοφακοί δεν ενδείκνυνται
  • Εξάρθρωση ή υπεξάρθρωση κρυσταλλοειδούς φακού ή ενδοφακού, τραυματικές περιπτώσεις
  • Δευτερογενής εμφύτευση, explantation και επανεμφύτευση

Περιεχόμενο συσκευασίας

  • Ενδοφακός ISP60VL σε αποστειρωμένο blister, με injector Medicel μίας χρήσης
  • Carlevale Set MT041CP (ξεχωριστά): λαβίδα Carlevale, ευθύ μαχαιρίδιο MVR 23G, γωνιώδες crescent 2,0 mm, slit knife 2,75 mm, σκληρικός δείκτης 1,5–3,5 mm, κάνουλα διατήρησης πρόσθιου θαλάμου

Κωδικοί παραγγελίας

ΚωδικόςΠεριγραφήΣυσκευασία
ISP60VLCarlevale IOL hi-tech + διοπτρία, με injector Medicel1 τεμ.
MT041CPCarlevale Set, αποστειρωμένο σετ εμφύτευσης (EtO), Κλάση IIa1 σετ
Επικοινωνία

Θέλετε επίδειξη ή προσφορά;

Οργανώνουμε παρουσίαση στο ιατρείο ή στη χειρουργική μονάδα σας και απαντάμε σε τεχνικές ερωτήσεις για το προϊόν.

Νέα Ιωνία, Αθήνα OQS – Ocular Quality Services
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800