Rheon Medical · Λωζάνη, Ελβετία (EPFL)

eyeWatch

Το eyeWatch επιτρέπει στον χειρουργό να ενεργεί στην ενδοφθάλμια πίεση του ασθενούς με μια απλή κίνηση. Ο μηχανισμός στο εσωτερικό του εμφυτεύματος ρυθμίζει τη ροή του υδατοειδούς προς το eyePlate, μη επεμβατικά, σε ενδιάμεσους βαθμούς ανοίγματος, από την πρώτη μετεγχειρητική ημέρα. Έτσι προλαμβάνεται η υποτονία και η πίεση φτάνει στον στόχο κάθε ασθενούς, χωρίς επανεπεμβάσεις.

eyeWatch
eyeWatch. Φωτογραφία: Rheon Medical.
1 λεπτό, μη επεμβατική
Ρύθμιση
15–20 λεπτά
Νέα IOP σε
0,57 mm
Πάχος
0,48 mm, βελόνα 25 G
Ακροφύσιο
Γιατί ξεχωρίζει

Η μετεγχειρητική διαχείριση της IOP δεν ήταν ποτέ ευκολότερη.

  • Μη επεμβατική ρύθμιση

    Ο σωλήνας ανοίγει ή κλείνει μετεγχειρητικά με το eyeWatch Pen στο ιατρείο, σε ενδιάμεσους βαθμούς, χωρίς χειρουργική παρέμβαση, χωρίς πόνο.

  • Μηδενική υποτονία

    Κλειστό τις πρώτες μετεγχειρητικές ημέρες για να αποφευχθεί η υπερπαροχέτευση, και προοδευτικό άνοιγμα καθώς ωριμάζει η ινωτική φυσαλίδα· χωρίς suture lysis ή αφαίρεση stent.

  • Μοναδικός σχεδιασμός

    Μόλις 0,57 mm πάχος, από PEEK μακροχρόνιας εμφύτευσης, συμβατό με eyePlate και Baerveldt.

  • Μικρότερο, λιγότερο επεμβατικό ακροφύσιο

    Εξωτερική διάμετρος 0,48 mm, είσοδος στον πρόσθιο θάλαμο με βελόνα 25 G· άκαμπτο, χωρίς επαφή με τον κερατοειδή.

  • Κλινικά αποτελέσματα

    Πάνω από 90% επιτυχία στο 1 έτος· τα φάρμακα μειώνονται στο 1/3· στη διετή μελέτη 42 ασθενών η IOP από 23,2 σε 11,5 mmHg, χωρίς MMC και χωρίς επανεπεμβάσεις.

  • MR Conditional

    Μαγνητική τομογραφία 1,5 και 3 Tesla επιτρέπεται· συνιστάται έλεγχος και ενδεχόμενη επαναρρύθμιση μετά τη σάρωση.

Τεχνικά στοιχεία

Συνοπτικός πίνακας. Οι πλήρεις προδιαγραφές βρίσκονται στο φυλλάδιο του κατασκευαστή.

Στοιχεία από τη σελίδα eyeWatch, το φυλλάδιο και τις οδηγίες χρήσης της Rheon Medical.
ΤύποςΡυθμιζόμενο εμφύτευμα παροχέτευσης γλαυκώματος, πάντα σε σειρά με eyePlate (ή Baerveldt)
ΥλικόPEEK μακροχρόνιας εμφύτευσης, με ενσωματωμένο μαγνητικό δίσκο
Πάχος0,57 mm
ΑκροφύσιοΕξωτερική διάμετρος 0,48 mm· είσοδος με βελόνα 25 G (26 G στην προηγούμενη γενιά)
ΡύθμισηeyeWatch Pen μίας χρήσης (στείρο, στη συσκευασία) διεγχειρητικά· eyeWatch Pen ιατρείου μετεγχειρητικά· περίπου 1 λεπτό, νέα IOP σε 15–20 λεπτά
Τυπικές ρυθμίσεις2–3 στους πρώτους 2–3 μήνες
ΈνδειξηΓλαύκωμα όπου φαρμακευτική ή συμβατική χειρουργική θεραπεία απέτυχε
ΑντενδείξειςΓλαύκωμα κλειστής γωνίας, νεοαγγειακό, μικροφθαλμία, θολερότητες κερατοειδούς που εμποδίζουν τη μέτρηση IOP, προηγούμενη μεταμόσχευση κερατοειδούς, ενεργός φλεγμονή/λοίμωξη
MRIMR Conditional: 1,5 ή 3 T, κλίση ≤ 19 T/m, WB-SAR ≤ 2 W/kg, μέγιστη άνοδος θερμοκρασίας 2 °C σε 1 ώρα
ΣήμανσηCE (MDR 2017/745), ISO 13485

Το eyeWatch δεν προορίζεται για αυτόνομη χρήση· συνδέεται πάντα σε σειρά με eyePlate. Η ρύθμιση γίνεται μόνο από εκπαιδευμένο οφθαλμίατρο.

Χρήση και ενδείξεις

Για ποιες επεμβάσεις και ποιους χώρους προορίζεται.

Ενδείξεις

  • Ανθεκτικό γλαύκωμα μετά από αποτυχημένες επεμβάσεις
  • Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτονίας
  • Διάσωση αποτυχημένου σωλήνα Baerveldt λόγω υποτονίας (τεχνική Elahi 2020)

Περιεχόμενο συσκευασίας

  • Εμφύτευμα eyeWatch και eyeWatch Pen μίας χρήσης, στείρα
  • Κάρτα εμφυτεύματος ασθενούς
  • eyeWatch Pen ιατρείου (επαναχρησιμοποιούμενο, ξεχωριστά)

Κωδικοί παραγγελίας

ΚωδικόςΠεριγραφήΣυσκευασία
—eyeWatch implant με eyeWatch Pen μίας χρήσης1 σετ
—eyeWatch Pen ιατρείου1 τεμ.
Έγγραφα

Φυλλάδια, τεχνικά δελτία και πιστοποιητικά, όπως τα δίνει ο κατασκευαστής.

Επικοινωνία

Θέλετε επίδειξη ή προσφορά;

Οργανώνουμε παρουσίαση στο ιατρείο ή στη χειρουργική μονάδα σας και απαντάμε σε τεχνικές ερωτήσεις για το προϊόν.

Νέα Ιωνία, Αθήνα OQS – Ocular Quality Services
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800