EyeYon Medical · Ness Ziona, Ισραήλ

Hyper-CL

Ο Hyper-CL είναι μαλακός θεραπευτικός φακός επαφής που λειτουργεί ως σύστημα αποθήκευσης φαρμάκου: η διπλή βασική καμπύλη, οι οπές και το ρεζερβουάρ σχηματίζουν κοιλότητα ανάμεσα στον φακό και τον κερατοειδή όπου παγιδεύονται οι σταγόνες, αυξάνοντας τον χρόνο επαφής και τη βιοδιαθεσιμότητα. Προάγει την επούλωση του κερατοειδούς και ανακουφίζει τον πόνο, με συνεχή χρήση έως 7 ημέρες.

Hyper-CL
Hyper-CL. Φωτογραφία: EyeYon Medical.
έως 7 ημέρες συνεχώς
Χρήση
Acofilcon A, 59% νερό
Υλικό
10,0–17,0 mm
Διάμετρος
CE, FDA 510(k)
Σήμανση
Γιατί ξεχωρίζει

Περισσότερος χρόνος φαρμάκου στον κερατοειδή, καλύτερη και ταχύτερη επούλωση.

  • Δεξαμενή φαρμάκου

    Λιγότερο από 5% μιας σταγόνας φτάνει στον στόχο. Ο Hyper-CL παγιδεύει τη σταγόνα στην κοιλότητα κάτω από τον φακό και παρατείνει την επαφή της με τον κερατοειδή.

  • Οπές και ρεζερβουάρ

    Οι οπές βελτιώνουν την πρόσβαση του φαρμάκου στον επικερατοειδικό χώρο και την ανάμειξη δακρύων, διατηρώντας τη διαπερατότητα οξυγόνου.

  • Οίδημα κερατοειδούς

    Ανωτερότητα έναντι συμβατικών bandage φακών στη μείωση του πάχους κερατοειδούς· έως 50% των ασθενών με σημαντική βελτίωση οπτικής οξύτητας (τυχαιοποιημένη πολυκεντρική μελέτη).

  • Βακτηριακή κερατίτιδα

    Σε τυχαιοποιημένη μελέτη 35 ασθενών, οι ασθενείς με Hyper-CL και αντιβιοτικά ήταν χωρίς πόνο την 5η ημέρα, με ταχύτερη επούλωση και υποχώρηση διηθημάτων.

  • Προστασία και άνεση

    Λειτουργεί ως φραγμός από το βλέφαρο, επιτρέποντας την επούλωση· εφαρμόζεται, καθαρίζεται και αφαιρείται όπως κάθε φακός επαφής.

  • Διόρθωση όρασης

    Διαθέσιμος από −20 έως +20 D, ώστε να προσφέρει οπτική διόρθωση κατά την επούλωση αν χρειάζεται.

Τεχνικά στοιχεία

Συνοπτικός πίνακας. Οι πλήρεις προδιαγραφές βρίσκονται στο φυλλάδιο του κατασκευαστή.

Στοιχεία από τις οδηγίες χρήσης Hyper-CL (LBL0060 Rev. 4.0, EU kit) και το φυλλάδιο της EyeYon Medical.
Υλικό41% Acofilcon A, 59% νερό (σε ρυθμιστικό φυσιολογικό ορό)
Διάμετρος10,0 – 17,0 mm
Βασική καμπύλη6,0 – 10,0 mm (διπλή βασική καμπύλη)
Κεντρικό πάχος0,1 – 0,5 mm
Ισχύς−20 έως +20 D
Δείκτης διάθλασης (ενυδατωμένος, 35 °C)1,403
Διαπερατότητα οξυγόνου Dk (35 °C)26 × 10⁻¹¹ (cm²/s)(ml O₂/ml·mmHg)
Διαπερατότητα φωτός (600 nm)> 94%, διαυγής
ΧρήσηΒραχυχρόνια, έως 7 ημέρες· καθαρισμός και έως 7 ακόμη ημέρες· μόνο χημικά συστήματα φροντίδας
ΕνδείξειςΟίδημα κερατοειδούς, διαβρώσεις, εντρόπιο, φυσαλιδώδης κερατοπάθεια, δυστροφίες, μετεγχειρητικά μετά από καταρράκτη ή χειρουργική κερατοειδούς
ΣήμανσηCE για συνεχή χρήση, FDA 510(k)

Η χρήση γίνεται υπό την επίβλεψη οφθαλμιάτρου. Οι φωτογραφίες προϊόντος προέρχονται από το site του κατασκευαστή.

Χρήση και ενδείξεις

Για ποιες επεμβάσεις και ποιους χώρους προορίζεται.

Ενδείξεις

  • Οίδημα κερατοειδούς και φυσαλιδώδης κερατοπάθεια (συνιστάται NaCl 5%)
  • Διαβρώσεις, εντρόπιο, δυστροφίες κερατοειδούς
  • Βακτηριακή κερατίτιδα, νευροτροφική κερατοπάθεια, σύνδρομο Sjögren (δημοσιεύσεις)
  • Μετά από καταρράκτη, χειρουργική κερατοειδούς και μετά την εμφύτευση EndoArt

Περιεχόμενο συσκευασίας

  • Φακός Hyper-CL σε στείρα συσκευασία (EU kit)
  • Οδηγίες χρήσης πολυγλωσσικές

Κωδικοί παραγγελίας

ΚωδικόςΠεριγραφήΣυσκευασία
—Hyper-CL θεραπευτικός φακός επαφής, EU kit1 τεμ.
Επικοινωνία

Θέλετε επίδειξη ή προσφορά;

Οργανώνουμε παρουσίαση στο ιατρείο ή στη χειρουργική μονάδα σας και απαντάμε σε τεχνικές ερωτήσεις για το προϊόν.

Νέα Ιωνία, Αθήνα OQS – Ocular Quality Services
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800