EndoArt
Το EndoArt είναι ένα λεπτό, διαφανές, θολωτό συνθετικό εμφύτευμα από υδρόφιλο ακρυλικό πολυμερές, που προσκολλάται στην οπίσθια επιφάνεια του κερατοειδούς και μειώνει την είσοδο υγρού στο κεντρικό στρώμα. Εμφυτεύεται με τεχνική παρόμοια με DMEK σε 30 έως 40 λεπτά, χωρίς ανθρώπινο ιστό και χωρίς κίνδυνο απόρριψης. Για ασθενείς με χρόνιο οίδημα κερατοειδούς όταν η μεταμόσχευση ενδοθηλίου απέτυχε, δεν ενδείκνυται ή δεν είναι διαθέσιμη.
- 6,0 / 6,5 mm
- Διάμετρος
- 50 μm
- Πάχος
- 3 χρόνια
- Διάρκεια στο ράφι
- 30–40 λεπτά
- Επέμβαση
Μια επιλογή ανεξάρτητη από δότη, όταν η μεταμόσχευση δεν είναι λύση.
Χωρίς ανθρώπινο δότη
Δεν περιέχει ανθρώπινα κύτταρα ή ιστό δότη· κανένας κίνδυνος ανοσολογικής απόρριψης ή μετάδοσης νόσου από τον δότη.
Διαθέσιμο όταν χρειάζεται
Τρία χρόνια διάρκεια ζωής στο ράφι: αποθηκεύεται και προγραμματίζεται με βάση τις ανάγκες του ασθενούς, όχι τη διαθεσιμότητα ιστού.
Παθητική αφυδάτωση
Φραγμός πάνω από τον κεντρικό οπίσθιο κερατοειδή που μειώνει την είσοδο υγρού, ενώ η ακάλυπτη περιφέρεια διατηρεί την ανταλλαγή υγρών και θρεπτικών.
Σύντομη επέμβαση
Εισαγωγή από μικρή τομή υπό καταστολή σε 30–40 λεπτά, στερέωση με τουλάχιστον ένα ράμμα και φυσαλίδα αέρα ή αερίου· ευκολότερη από DSAEK ή DMEK κατά τους χρήστες.
Τεκμηριωμένα αποτελέσματα
Στα 12 μηνών συγκεντρωτικά δεδομένα (n=146): 85% βελτίωση CCT, 71% κέρδος ≥2 γραμμών ETDRS, 91% ανακούφιση πόνου. Μέση μείωση CCT 146 μm στην πρώτη μελέτη σε ανθρώπους, παρακολούθηση έως 7 έτη.
Μόνιμο, αλλά αφαιρέσιμο
Σχεδιασμένο να παραμένει μόνιμα· μπορεί να αφαιρεθεί αν χρειαστεί κλινικά. Η επανέγχυση φυσαλίδας δεν ενέχει απώλεια ενδοθηλιακών κυττάρων, αφού το εμφύτευμα είναι ακυτταρικό.
Συνοπτικός πίνακας. Οι πλήρεις προδιαγραφές βρίσκονται στο φυλλάδιο του κατασκευαστή.
| Τύπος | Συνθετικό, ακυτταρικό ενδοθηλιακό εμφύτευμα (artificial endothelial layer) |
|---|---|
| Υλικό | Υδρόφιλο ακρυλικό πολυμερές, βιοσυμβατό, βιοσταθερό, οπτικά διαυγές |
| Διάμετρος | 6,0 και 6,5 mm |
| Πάχος | 50 μm |
| Σχήμα | Θολωτό, καμπυλότητα 6,8 mm |
| Ένδειξη | Χρόνιο οίδημα κερατοειδούς λόγω ενδοθηλιακής δυσλειτουργίας σε ασθενείς 40 ετών και άνω (π.χ. δυστροφία Fuchs, φυσαλιδώδης κερατοπάθεια), όταν η μεταμόσχευση απέτυχε, δεν ενδείκνυται ή δεν είναι διαθέσιμη |
| Τεχνική | Εισαγωγή παρόμοια με DMEK, στερέωση με ράμμα και φυσαλίδα αέρα/αερίου· επανέγχυση με C3F8 10% ή SF6 20% αν χρειαστεί· αφαίρεση ράμματος ~6 μήνες |
| Μετεγχειρητικά | Ύπτια θέση 4 ώρες και όσο γίνεται την πρώτη εβδομάδα, θεραπευτικός φακός επαφής 3 μήνες, παρακολούθηση CCT με OCT |
| Διάρκεια στο ράφι | 3 χρόνια |
| Κανονιστική κατάσταση | Σήμανση CE, εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρώπη· στις ΗΠΑ σε μελέτη IDE του FDA |
| Κλινική εμπειρία | 1.300+ εμφυτεύσεις, 28+ δημοσιεύσεις με κριτές, παρακολούθηση έως 7 έτη |
Η επιλογή ασθενών απαιτεί εξατομικευμένη κλινική και ανατομική αξιολόγηση σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες χρήσης. Η διαθεσιμότητα ενδέχεται να διαφέρει ανά χώρα.
Για ποιες επεμβάσεις και ποιους χώρους προορίζεται.
Ενδείξεις
- Αποτυχία προηγούμενου μοσχεύματος DMEK, DSAEK ή PKP
- Οφθαλμοί με συσκευή παροχέτευσης γλαυκώματος ή προηγούμενη χειρουργική γλαυκώματος
- Υαλοειδεκτομημένοι ή γεμάτοι με σιλικόνη οφθαλμοί, σύνθετο ιστορικό
- Ασθενείς με χαμηλό οπτικό δυναμικό και σοβαρό οίδημα
- Έλλειψη ή μεγάλη αναμονή για ιστό δότη, πολιτισμικοί ή θρησκευτικοί περιορισμοί
Περιεχόμενο συσκευασίας
- Εμφύτευμα EndoArt σε προστατευτική θήκη, στείρο
- Οδηγίες χρήσης σε 11 γλώσσες, μεταξύ τους ελληνικά
- Εκπαίδευση χειρουργού μέσω του EndoArt Community και της OQS
Κωδικοί παραγγελίας
| Κωδικός | Περιγραφή | Συσκευασία |
|---|---|---|
| — | EndoArt 6,0 mm | 1 τεμ. |
| — | EndoArt 6,5 mm | 1 τεμ. |
Φυλλάδια, τεχνικά δελτία και πιστοποιητικά, όπως τα δίνει ο κατασκευαστής.
Από τον ίδιο κατασκευαστή ή για την ίδια επέμβαση.
-
EyeYon Medical · Θεραπευτικός φακός επαφής
Hyper-CL
Ο πρώτος θεραπευτικός φακός επαφής με δεξαμενή φαρμάκου: παγιδεύει τις σταγόνες πάνω στον κερατοειδή και πολλαπλασιάζει τον χρόνο επαφής τους.
-
BVI Medical · Χρωστικές
Monoblue SafR, ILM View, Dual View
Υπερκαθαρές χειρουργικές χρωστικές: trypan blue 0,055% για το περιφάκιο, DDG 0,025% για την ILM, και trypan blue + DDG για ERM/ILM.
-
Rheon Medical · Εμφύτευμα γλαυκώματος
eyeWatch
Το πρώτο και μοναδικό ρυθμιζόμενο εμφύτευμα παροχέτευσης γλαυκώματος: ανοίγει και κλείνει μετεγχειρητικά με το eyeWatch Pen, χωρίς επέμβαση.
Θέλετε επίδειξη ή προσφορά;
Οργανώνουμε παρουσίαση στο ιατρείο ή στη χειρουργική μονάδα σας και απαντάμε σε τεχνικές ερωτήσεις για το προϊόν.
Αλέκου Παναγούλη 69, 142 31 Νέα Ιωνία
info@oqs.gr
+30 210 275 2800